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中國企業培訓講師
國際最高化妝品GMP標準—ISO 22716:2007內審員培訓課程
 
講師:講師團 瀏覽次數:295

課程描述INTRODUCTION

ISO 22716:2007內審員公開課

· 中層領導

培訓講師:講師團    課程價格:¥3200元/人    培訓天數:2天   

日程安排SCHEDULE

2019-07-08 上海

課程大綱Syllabus

ISO 22716:2007內審員公開課

課程概述
本課程時長為2天。
標準化組織(ISO)2007年11月發布了“ISO 22716:2007”標準:化妝品良好生產規范(Good Manufacturing Practices For Cosmetics)。該標準參考了各國化妝品GMP和藥典要求,借鑒了ISO 9001質量管理體系理論基礎,完整、系統地為化妝品生產企業規定了從原料到成品出廠所有需要管理的環節,是一個既注重化妝品生產,確保質量安全又關注企業管理可操作性的權威標準。
國際最前沿的化妝品官方聯盟,國際化妝品監管合作組織(International Cooperation on Cosmetic Regu.ation,ICCR)之四方成員歐盟、美國、加拿大、日本,在2008年7月會議上承諾將在各自管轄的區域和國家盡快推行ISO 22716以代替原有的化妝品GMP指南。
2011年4月21日,歐盟官方公報上指定EN ISO 22716:2007(等同于ISO 22716:2007)為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的GMP協調標準,也就是說,從2013年7月11日開始,ISO 22716:2007將是唯一能夠符合歐盟化妝品法規的GMP標準,歐盟鼓勵化妝品企業提前執行ISO 22716:2007。 歐盟這一行動,將加快美國、加拿大和日本在本國以法規形式要求化妝品企業執行ISO 22716的步伐。
ISO 22716:2007內審員課程,幫助企業管理人員掌握國際最高化妝品GMP標準要求,提升其化妝品GMP現場管理能力和內部審核技巧,以確保企業穩定提供符合法規、安全和質量要求產品的能力。

課程收益
考慮成人學習的特點,課程設計以體驗互動式教學為主導,授課過程形式多樣、生動活潑,以分享貫以理論學習與升華,務求達到學以致用的真正目的:
.通過標準詮釋結合實例介紹的學習,學員充分掌握ISO 22716在日常管理中的應用要領;
.通過模擬現場審核和案例分析的學習,學員能靈活應用內審員的審核技巧,具有ISO 22716管理體系運行效果診斷的能力;
.企業具備ISO 22716管理體系建立、完善和改進的核心管理隊伍,提升企業整體管理素質;
.企業具備按照ISO 22716管理體系要求考核外發加工商的能力;
.企業獲得更多拓展國際市場的機會,確保穩定提供符合法規、安全和質量要求產品的能力。

培訓對象
適合于來自以下類型的企業人員:
.化妝品生產商
.化妝品貿易商
.化妝品品牌持有商

培訓大綱
.國際GMP標準——ISO 22716

1、GMP第一部分
1)化妝品GMP來歷
2)各國化妝品法規簡介
3)ISO 22716與歐盟EU GMPC(1995)和美國FDA c-GMP的對應關系
2、GMP第二部分
1)范圍、定義和術語
2)組織架構和人員
3)基礎設施和設備
4)原料和包裝材料
5)實例介紹、案例分析和小組討論

3、GMP第三部分
1)制造和包裝控制
2)外發
3)不合格品、偏差和變更控制
4)實例介紹、案例分析和小組討論
4、GMP第四部分
1)質量控制實驗室
2)投訴、退貨和召回處理
3)內審
4)文件
5)實例介紹、案例分析和小組討論

.ISO 22716的審核技巧
1、審核策劃
2、模擬現場審核
3、學員討論和匯總發現點
4、案例分析
5、小組討論和練習

ISO 22716:2007內審員公開課


轉載:http://www.lhpniw.live/gkk_detail/56904.html

已開課時間Have start time

2019-07-04 廣州
2019-07-01 佛山
2019-06-17 蘇州
2019-06-13 中山

在線報名Online registration

    參加課程:國際最高化妝品GMP標準—ISO 22716:2007內審員培訓課程

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開戶名:成勢(上海)企業管理咨詢中心
開戶行:中國工商銀行股份有限公司上海市長壽路支行
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